Alertes


2018

Dispositif médical - 13 juillet 2018
Duodénoscope ED-530XT - Fujifilm Corporation - Information de sécurité

Dispositif médical - 10 juillet 2018
Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles - Plasma Typhoon V2 - PlasmaBiotics

Dispositif médical - 6 juillet 2018
Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles - Surestore™ - Cantel UK Ltd -

Dispositif médical - 14 juin 2018
Fil de suture chirurgicale - Safil and Novosyn - B Braun Medical - Rappel

Dispositif médical - 18 mai 2018
Laveur désinfecteur à endoscope – Connectiques des LDE Wassenburg WD440, WD440 PT, WD415 - Wassenburg Medical - Rappe

Dispositif médical - 9 mai 2018
Duodénoscopes ED-34i10T et ED-3490TK - Pentax - Information de sécurité

Dispositif médical - 16 mars 2018
Désinfectant pour endoscopie - Aperlan Poka-Yoke Agent A - Getinge Lancer - Rappel

Dispositif médical - 7 mars 2018
Coelioscopie - pince à préhension - Jaimy, EndoControl SAS - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EndoControl SAS.

Dispositif médical - 6 mars 2018
Décision du 02/03/2018 portant suspension de mise sur le marché, d'exportation, de distribution, d'utilisation et retrait de certains dispositifs médicaux de perfusion, mis sur le marché par la société CAIR LGL

Dispositif médical - 26 février 2018
Cas d’inflammation et de brûlures après utilisation d’un bistouri électrique - Rappel des mises en garde et précautions d’emploi
L’ANSM a constaté, au cours de ces dernières années, que le nombre d’incidents concernant des brûlures dans le cadre de l'utilisation concomitante de bistouris électriques en présence d'antiseptiques alcooliques en France reste stable (environ 9 cas par an) mais ne diminue pas, malgré la diffusion en 2009 puis en 2012, de recommandations quant à l'utilisation des bistouris électriques en présence d'antiseptiques alcooliques.

Dispositif médical - 23 février 2018
Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d'hémodialyse de l'abord patient - Information de sécurité
L’ANSM a eu connaissance, dans le cadre de la matériovigilance, de plusieurs signalements de déconnexions au niveau du raccord ligne à sang, cathéter d’hémodialyse. A ce jour, la mise en cause des lignes et des cathéters n’a pas pu être établie.